FICHE QUESTION
13ème législature
Question N° : 125574  de  M.   Tian Dominique ( Union pour un Mouvement Populaire - Bouches-du-Rhône ) QE
Ministère interrogé :  Travail, emploi et santé
Ministère attributaire :  Travail, emploi et santé
Question publiée au JO le :  27/12/2011  page :  13522
Réponse publiée au JO le :  01/05/2012  page :  3412
Rubrique :  sang et organes humains
Tête d'analyse :  produits sanguins labiles
Analyse :  plasma. normes de sécurité. conséquences
Texte de la QUESTION : M. Dominique Tian attire l'attention de M. le ministre du travail, de l'emploi et de la santé sur le projet d'importation de plasma thérapeutique envisagé par la Direction générale de la santé. Ce plasma est sécurisé par plusieurs méthodes afin d'inactiver les virus qu'il contient ; or l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé a décidé d'arrêter la distribution de plasma traité par bleu de méthylène, provoquant une pénurie de plasma, car les autres méthodes ne suffisent pas à répondre à la demande. Il se réjouit que la solution d'importer du plasma, sans garantie de respect des normes éthiques qui l'encadrent en France, n'ait pas été retenue, mais s'interroge cependant sur les alternatives mises en place. Il demande quelles solutions peuvent être mises en oeuvre pour éviter une pénurie de plasma thérapeutique.
Texte de la REPONSE :

L’approvisionnement en plasma thérapeutique est une des misions principale de l’Etablissement français du sang (EFS). Il existe plusieurs techniques de sécurisation des plasmas qui utilisent soit des procédés physico-chimiques (bleu de méthylène, solvant-détergent et intercept) soit la mise en quarantaine du plasma. Suite à la décision du directeur général de l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS), l’utilisation du plasma traité au bleu de méthylène cessera à compter de mars 2012 pour des raisons de moindre qualité et d’une plus grande fréquence des effets indésirables. Cet arrêt est anticipé grâce à une augmentation de la production de plasma traité par intercept, d’une part, et le recours au plasma sécurisé par quarantaine, d’autre part. L’usine de l’EFS de Bordeaux qui produit le plasma traité au solvant-détergent a rencontré  des problèmes techniques mais elle fonctionne actuellement. Les autorités publiques sont très attachées au don éthique et à l’autosuffisance française. C’est pour cette raison que l’arrêt du plasma traité au bleu de méthylène a été anticipé. L’EFS  dispose de stocks suffisants pour l’approvisionnement de plasma en France. Il n’est donc pas question d’importation.

UMP 13 REP_PUB Provence-Alpes-Côte-d'Azur O