Réponse publiée le 17 juin 2014

De nombreux vaccins comportent dans leur composition des substances dénommées adjuvants, dont l'ajout permet d'augmenter de façon spécifique la réponse immunitaire pour une même dose d'antigène vaccinal. Les principaux adjuvants utilisés sont des sels d'aluminium. Le phosphate de calcium a été fréquemment utilisé dans les années 1970-1980 comme adjuvant. Toutefois, sur la base de nombreuses observations et essais réalisés lors du développement des vaccins, ce sont les sels d'aluminium qui sont apparus les meilleurs candidats pour leur pouvoir adjuvant et leur meilleure tolérance. Les vaccins adjuvantés par un sel d'aluminium sont utilisés avec un recul d'utilisation de plus de 40 ans dans l'ensemble du monde, constituant ainsi une large population de référence. Le remplacement des adjuvants aluminiques dans la composition des vaccins nécessite au préalable la mise en oeuvre de longues études de développement et des essais cliniques, permettant de s'assurer de l'efficacité et de la tolérance de la nouvelle formulation. En 1987, les laboratoires Pasteur Vaccins et l'institut Mérieux ont commercialisé respectivement des vaccins D. T. P. Pasteur et DT POLIO MERIEUX contre la diphtérie, le tétanos et la poliomyélite, de composition et de qualité pharmaceutique identiques. Depuis mars 2001, le vaccin D. T. P. Pasteur n'est plus commercialisé, ce qui explique l'absence de déclaration de pharmacovigilance relative à ce produit depuis plus de 10 ans, contrairement aux problèmes de tolérance rapportés avec le vaccin DT POLIO MERIEUX. L'autorisation de mise sur le marché du vaccin D. T. P. Pasteur est arrivée à expiration en décembre 2012. Une remise à disposition de ce vaccin n'est donc plus envisageable. Enfin, concernant la possibilité de disposer d'un vaccin contre la diphtérie, le tétanos et la poliomyélite sans adjuvant aluminique, il n'en existe ni sur notre territoire ni dans les autres pays européens.