Texte de la QUESTION :
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M. Alain Suguenot attire l'attention de M. le ministre delegue a la sante concernant des prescriptions de medicaments antimitotiques en phase d'essai therapeutique. Un medicament, le Taxol, est actuellement en phase 2 de l'essai en France, et semble traiter efficacement les cancers ovariens et du sein. Ce medicament ne peut etre prescrit en France que dans le cadre d'un protocole strict, qui exclut les malades atteints de cancers de l'ovaire et du sein, pour lesquels les chimiotherapies classiques sont inefficaces, car ils n'ont pas de tumeurs visualisables. En attendant, il est propose a ces malades une abstention therapeutique jusqu'a extension tumorale permettant de les inclure dans les protocoles actuels d'essai. Il lui demande s'il serait possible d'envisager que les patients puissent beneficier de ces medicaments en phase d'essai therapeutique acceptant les risques et en dechargeant le praticien de toute responsabilite, comme cela a ete admis pour certains traitements antiviraux du sida.
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Texte de la REPONSE :
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La prescription et l'utilisation du Taxol (Paclitaxel), specialite des laboratoires Bristol-Myers-Squibb, pour le traitement d'un cancer de l'ovaire, en dehors de l'inclusion dans un protocole therapeutique, sont depuis le 20 aout 1993 autorisees dans le cadre defini a l'article R. 5126 du code de la sante. Ce produit pourra donc etre utilise par les patients atteints de carcinome metatastique de l'ovaire, apres l'echec des traitements classiques non eligibles pour des essais de phases II et III. Le Taxol sera fourni a titre gratuit.
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