FICHE QUESTION
11ème législature
Question N° : 19965  de  Mme   Touraine Marisol ( Socialiste - Indre-et-Loire ) QE
Ministère interrogé :  santé
Ministère attributaire :  santé et action sociale
Question publiée au JO le :  12/10/1998  page :  5521
Réponse publiée au JO le :  28/12/1998  page :  7100
Date de signalisat° :  21/12/1998
Rubrique :  pharmacie et médicaments
Tête d'analyse :  médicaments
Analyse :  vaccins. sérum de veau. utilisation. conséquences
Texte de la QUESTION : Mme Marisol Touraine appelle l'attention de M. le secrétaire d'Etat à la santé sur le risque que comporte l'utilisation des cultures cellulaires enrichies en sérum foetal de veau pour la fabrication de vaccins. Ce sérum, dérivé tissulaire d'origine bovine, peut en effet être porteur des prions responsables de l'encéphalopathie spongiforme. Elle lui demande par conséquent quelles sont les mesures prises pour enrayer un tel risque de contamination.
Texte de la REPONSE : L'ensemble des experts s'accorde aujourd'hui à considérer que l'utilisation des sérums de veau foetal n'expose pas à un risque de transmission de l'agent de l'ESB, notamment parce que ce sérum est prélevé sur des animaux très jeunes, et que le passage de l'agent de la mère au foetus n'a jamais été scientifiquement établi. Néanmoins, un certain nombre de mesures de précaution sont prises au regard du risque de transmission d'agents d'encéphalopathies spongiformes transmissibles (ESST). En effet, d'une part, le sérum correspond à un tissu dont l'infectiosité est non décelable et, d'autre part, les animaux proviennent de pays indemnes de cas d'encéphalopathie spongiforme bovine. De plus, les sérums de veau foetal sont des réactifs nécessaires à la production, mais ils sont éliminés au cours de la fabrication et ne figurent donc pas dans la composition des produits finis. Aussi, en l'état actuel des connaissances, la sécurité de ces médicaments a été jugée satisfaisante, non seulement au regard du risque de transmission de virus conventionnels, mais aussi des agents d'ESST. Il n'y a donc pas de raison objective pour ne pas utiliser ces produits, dans les indications pour lesquelles ils sont proposés.
SOC 11 REP_PUB Centre O