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Texte de la REPONSE :
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Il convient de rappeler que l'ensemble des médicaments disponibles en France bénéficient d'une autorisation de mise sur le marché (AMM), délivrée après analyse des données d'efficacité et de sécurité, l'AMM n'étant octroyée qu'aux médicaments dont l'efficacité thérapeutique est démontrée. A cet égard, il convient de préciser que l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé conduit actuellement un travail qui a pour objectif de classer les médicaments remboursables au vu de leur service médical rendu, c'est-à-dire de leur utilité du point de vue de la collectivité. Cette notion tient compte de différents critères : le rapport efficacité/tolérance de la molécule - tel qu'évalué par la commission d'autorisation de mise sur le marché - mais aussi la gravité de la pathologie traitée, la place du médicament dans la stratégie thérapeutique et plus globalement son intérêt en termes de santé publique. Ce travail ne remet pas en cause l'évaluation scientifique conduisant à l'autorisation de mise sur le marché mais, au contraire, l'enrichit en replaçant le médicament dans une perspective plus large tenant compte de la maladie et de sa prise en charge. Enfin, il est important de préciser que les 286 médicaments identifiés lors de la première vague d'évaluation présentent un service médical rendu mais qu'il a été estimé que ce service médical rendu était insuffisant au regard des autres thérapies disponibles.
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