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Texte de la QUESTION :
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Mme Bérengère Poletti attire l'attention de M. le ministre de la santé et des solidarités sur la varenicline. En effet, selon trois études récemment publiées, ce nouveau médicament s'est montré efficace pour aider les fumeurs à s'abstenir de fumer, en comparaison avec un placebo et à un autre médicament de référence, le bupropion (Zyban). L'étude a été menée auprès de 1 025 fumeurs fumant dix cigarettes ou plus par jour. Les médications furent prises pendant douze semaines et un suivi sans médicament fut pratiqué pendant quarante semaines. La conclusion de cette étude indique que le taux mesuré d'abstinence fut supérieur avec la varenicline (44 %) versus le placebo (17,7 %) et le bupropion (29,5 %) pendant les semaines 9 à 12. Le taux d'abstinence des semaines 9 à 24 fut supérieur avec la varenicline (29,5 %) versus placebo (10,5 %) et versus le bupropion (20,7 %). Le taux d'abstinence des semaines 9 à 52 fut significativement plus élevé avec la varenicline (21,9 %) versus placebo (8,4 %) mais non significativement plus élevé comparé au bupropion (16,1 %). Selon les auteurs de l'étude, la varenicline, médicament non nicotinique qui semble être efficace à travers un mécanisme de stimulation de la sécrétion de dopamine dans le cerveau, apparaît être une thérapeutique efficace pour cesser de fumer. Aussi, il lui serait agréable de connaître la position du Gouvernement quant à cette étude, d'une part, et quelles solutions il compte mettre en place afin d'améliorer la recherche sur ce médicament, d'autre part.
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Texte de la REPONSE :
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La substance active varenicline a été développée par le laboratoire Pfizer sous le nom de spécialité pharmaceutique Champix. Celle-ci a fait l'objet d'une demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) auprès de l'Agence européenne du médicament (EMEA) selon la procédure centralisée. Cette autorisation a été accordée le 26 septembre 2006, et elle est valable dans l'ensemble des pays de l'Union européenne. Champix est un produit non-nicotinique, indiqué dans l'aide aux adultes désireux d'arrêter de fumer. Il agit de deux manières, d'une part en soulageant les symptômes de manque et, d'autre part, en se substituant à la nicotine, réduisant ainsi les effets de plaisir liées au tabagisme. L'évaluation effectuée sous l'égide de l'EMEA s'est fondée notamment sur l'analyse de deux études comparant les effets de Champix à ceux du Bupropion et à un placebo. Par ailleurs, pour qu'un produit soit admis au remboursement, il faut que le laboratoire exploitant en fasse la demande auprès de la Commission de transparence et du Comité économique des produits de santé. À ce jour, aucun dossier n'a encore été déposé par le laboratoire Pfizer.
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