FICHE QUESTION
12ème législature
Question N° : 58907  de  M.   Fagniez Pierre-Louis ( Union pour un Mouvement Populaire - Val-de-Marne ) QE
Ministère interrogé :  solidarités, santé et famille
Ministère attributaire :  santé, jeunesse et sports
Question publiée au JO le :  01/03/2005  page :  2129
Date de changement d'attribution :  18/05/2007
Rubrique :  pharmacie et médicaments
Tête d'analyse :  médicaments
Analyse :  autorisation de mise sur le marché. réglementation
Texte de la QUESTION : M. Pierre-Louis Fagniez appelle l'attention de M. le ministre des solidarités, de la santé et de la famille sur les conditions de délivrance et de suivi des autorisations de mise sur le marché des médicaments. Les retraits pour cause d'effets secondaires graves sont de plus en plus nombreux. L'an passé, le comité d'experts réuni par la Food and Drug Administration (FDA), organisme américain de sécurité sanitaire des produits de santé, a réalisé une étude auprès de 4 000 jeunes. Selon les conclusions de l'enquête, le risque de suicide serait deux fois plus élevé parmi ceux qui ont consommé des antidépresseurs. Une autre étude américaine a récemment démontré que le Vioxx aurait entraîné 88 000 à 140 000 nouveaux cas de maladies cardio-vasculaires. De même, l'Agence française du médicament a décidé d'interrompre la commercialisation de l'antipsychotique Melleril ; elle réévalue actuellement l'indication du Réminyl, traitement contre la maladie d'Alzheimer. Face à ce constat, certains laboratoires pharmaceutiques ont instauré de nouveaux tests prédictifs, permettant de détecter de façon encore plus fine la toxicité pour le foie, les reins et le coeur d'un médicament en cours d'élaboration. Il lui demande cependant de bien vouloir lui indiquer les solutions qu'il envisage afin de généraliser ce « guide de bonnes pratiques ».
Texte de la REPONSE :
UMP 12 Ile-de-France N