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Texte de la QUESTION :
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Mme Bérengère Poletti attire l'attention de M. le ministre des solidarités, de la santé et de la famille sur la grippe aviaire. Il semblerait que les États-Unis ont commencé à évaluer chez l'homme un vaccin contre la grippe aviaire. Ce vaccin doit être testé auprès de 450 volontaires sains et adultes selon le National Institute of Allergy and Infectious Diseases. Le lancement de cet essai vaccinal marquerait une étape clé dans les efforts de préparation à une pandémie de grippe. En effet, selon le dernier bilan de l'Organisation mondiale de la santé, 69 cas humains de grippe aviaire ont été recensés, dont 46 fatals entre janvier 2004 et le 11 mars 2005 en Asie. Aussi, il lui serait agréable de connaître la position du Gouvernement quant à cet essai vaccinal, d'une part, et, quelles solutions il compte mettre en oeuvre afin d'enrayer une possible pandémie de grippe aviaire en Europe et éventuellement en France, d'autre part.
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Texte de la REPONSE :
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Le vaccin actuellement développé par les firmes pharmaceutiques est un vaccin prépandémique. La probabilité que la souche utilisée pour développer ce vaccin ne soit pas la souche responsable de la pandémie est très forte et il est impossible de savoir quelles seront les caractéristiques antigéniques d'un virus grippal responsable d'une pandémie, et donc de développer dès aujourd'hui le vaccin pandémique. La recherche sur ces vaccins porte sur plusieurs axes : nouveaux systèmes de production (vaccins produits sur cellules), nouveaux adjuvants (pour améliorer la réponse immunitaire et utiliser des vaccins comportant moins de protéine virale) et nouvelles formulations de vaccin (vaccin influenza « universel » reposant sur l'immunogénicité d'une protéine conservée chez tous les sous-types de virus influenza A). Afin de mobiliser l'industrie et de l'amener à démontrer sa capacité à produire rapidement un vaccin d'un type nouveau, les laboratoires pharmaceutiques ont été incités à développer un vaccin maquette grippal « pré pandémique » monovalent A/H5NI préparé, notamment, à partir d'une souche prépandémique isolée en 2004 chez des personnes ayant été contaminées au Vietnam. Le Gouvernement a lancé un appel d'offres européen et passé un marché avec Chiron et SANOFI-Pasteur pour un total de 2,5 millions de doses de ce vaccin. Par ailleurs, l'État a passé commande pour un vaccin pandémique (les fabricants ne livreront le vaccin que le jour où le virus ayant été isolé, celui-ci pourra être produit), soit 12 millions de doses à Chiron et 28 millions à SANOFI-Pasteur. Enfin, il convient de préciser qu'un groupe d'experts, composé de membres du Conseil supérieur d'hygiène publique de France, du comité technique des vaccinations et de la cellule de lutte contre la grippe, a été constitué pour faire la veille sur les données concernant les vaccins prépandémique A/H5NI et pandémique et analyser les données scientifiques des laboratoires pharmaceutiques producteurs. Ceux-ci sont régulièrement invités à présenter l'état d'avancement de leurs travaux. Lors de la dernière réunion du groupe, le 4 janvier 2007, les experts ont constaté les progrès réalisés. Toutefois, malgré ces avancées et des résultats particulièrement encourageants, ils considèrent qu'il est encore nécessaire de recueillir des informations, notamment sur l'immunogénicité et la réactogénicité de ces vaccins, avant d'émettre une éventuelle recommandation pour l'acquisition de doses vaccinales. Les experts ont prévu de faire un suivi du développement de ces vaccins et de rencontrer à nouveau les différents producteurs afin de suivre les résultats des études et des essais cliniques en cours.
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