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Texte de la QUESTION :
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M Raymond Marcellin appelle l'attention de M le ministre de la sante et de l'action humanitaire sur les dangers potentiels que recele pour la conduite automobile la consommation de tranquillisants et de somniferes. La France detient le triste record du monde de la consommation de ces produits qui, on le sait, affecte de facon inquietante la vigilance au volant. Les antidepresseurs, somniferes et tranquillisants, mais aussi d'autres medicaments d'allure plus anodine et de consommation courante (analgesiques, antitussifs, antiinflammatoires, antinauseeux) ont des effets secondaires tels que la somnolence, la baisse d'attention et de rapidite des reflexes, tres souvent insoupconnes. Or la baisse de vigilance constitue la premiere cause d'accidents mortels sur autoroute (26 p 100 en 1991). En consequence, il lui demande s'il ne juge pas souhaitable de prendre des dispositions permettant de mentionner de facon plus claire les risques encourus, en les indiquant, par exemple, non seulement sur la notice mais aussi sur la boite du medicament en gros caracteres.
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Texte de la REPONSE :
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Reponse. - Le ministre de la sante et de l'action humanitaire precise a l'honorable parlementaire que la reevaluation des indications des psychotropes (benzodiazepines et barbituriques) ainsi que la modification de l'information medicale et publique correspondante ont fait l'objet d'un examen par les commissions consultatives aupres de la direction de la pharmacie et du medicament. Les informations apportees par le dictionnaire de specialites Vidal au corps medical aux rubriques relatives a la conduite de vehicules et aux interactions medicamenteuses ont ete revues. De meme, les notices des psychotropes font apparaitre la mise en garde suivante : « les risques de somnolence, de diminution des reflexes, peuvent rendre dangereuse la conduite automobile ou l'utilisation des machines ». Enfin, le probleme de l'association a l'alcool et aux autres medicaments a ete clairement indique. L'eventualite de l'utilisation d'un pictogramme porte sur toutes boites sera egalement soumise a la reflexion des differentes instances consultatives car l'etablissement d'un tel symbole graphique, s'il a l'avantage de frapper l'attention du malade, comporte egalement le risque d'etre compris de maniere simpliste comme une interdiction, avec des consequences medico-legales pouvant etre disproportionnees avec le niveau de risque reellement etabli.
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