Réponse publiée le 18 septembre 2000

Certaines autorisations de mise sur le marché de spécialités ayant pour principe actif la cimétidine et la famotidine, précisent en effet que celles-ci peuvent être délivrées sans prescription médicale. Il convient de souligner que ces médicaments ont fait l'objet d'une évaluation des données de sécurité, d'efficacité et de pharmacovigilance, appropriée à une telle utilisation, évaluation qui a conduit le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé à ne pas soumettre à prescription médicale, pour certaines indications seulement, un certain nombre de ces spécialités. Leurs autorisations de mise sur le marché sont caractérisées par des indications limitées et portant sur des pathologies généralement bénignes, pour lesquelles l'absence d'avis médical ne fait courir aucun risque avéré au patient ; dans le même sens, leur conditionnement est adapté à une durée de traitement limitée. Par ailleurs, la rédaction des notices de ces médicaments, adaptée à une utilisation ne nécessitant pas la consultation d'un médecin pour le diagnostic et le suivi du traitement, contient un avertissement sur la nécessité d'obtenir un avis médical en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes. En revanche, l'autorisation de mise sur le marché soumet à prescription médicale la délivrance de spécialités ayant ces mêmes principes actifs, mais avec des indications relatives à des pathologies non bénignes, telles que les pathologies ulcéreuses ou l'herpès. La mise en place de telles dispositions permet donc de limiter l'iatrogénie inhérente à la prise de ces molécules.