Réponse publiée le 11 mars 2014

Les vaccins sont des médicaments qui stimulent le système immunitaire et protègent contre des maladies virales ou bactériennes. Ils sont préparés à partir, - soit de bactéries ou de virus vivants que l'on multiplie dans des conditions qui entraînent une perte de leur virulence sans pour autant affecter leur capacité à induire la production d'anticorps par l'organisme : il s'agit de vaccins vivants atténués ; - soit de germes tués : il s'agit de vaccins inactivés ; - soit par génie génétique : il s'agit de vaccins « synthétiques » reproduisant les fragments immunogènes des agents microbiens. L'autorisation de mise sur le marché d'un vaccin est accompagnée du résumé des caractéristiques du produit (RCP) qui précise notamment la dénomination du médicament, la composition qualitative et quantitative, la forme pharmaceutique, les données cliniques, et de la notice pour le patient, qui présente l'essentiel des informations du RCP. Ainsi, l'information des effets secondaires liés à la réalisation d'un vaccin est accessible aux personnes éligibles à la vaccination. Depuis 2005, tous les nouveaux vaccins bénéficient d'une surveillance spécifique et active des événements indésirables post-vaccinaux, avec la mise en place de plans de gestion des risques. Les rapports bénéfices/risques des vaccins sont réévalués périodiquement et publiés sur le site internet de l'agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Par ailleurs, il appartient au professionnel de santé qui réalise une vaccination, comme pour tout geste médical, d'interroger préalablement les personnes à vacciner sur les antécédents médicaux pouvant contre-indiquer la vaccination et de l'informer des bénéfices qu'il peut en attendre ainsi que la possibilité de survenue d'effets indésirables. La loi du 4 mars 2002 relative aux droits des malades et à la qualité du système de santé recommande que cette information soit donnée lors d'un entretien individuel. Enfin, la base de données publique des médicaments (www. medicaments. gouv. fr), mise en oeuvre par l'ANSM, en liaison avec la Haute autorité de santé (HAS) et l'Union nationale des caisses d'assurance maladie (UNCAM), sous l'égide du ministère des affaires sociales et de la santé, permet au public d'accéder à des données et documents de référence sur les médicaments commercialisés ou ayant été commercialisés durant les deux dernières années en France, dont le RCP et la notice. Concernant la vaccination des immunodéprimés, afin de diminuer la morbidité et la mortalité de ces patients, le Haut Conseil de la santé publique a mis en ligne en avril 2013 un rapport détaillant les recommandations vaccinales en fonction des situations pour les adultes et pour les enfants : infection par le VIH, transplantation d'organe solide, greffes de cellules souches hématopoïétiques, traitement par chimiothérapie, asplénie ou hyposplénie, maladies auto-immunes ou inflammatoires chroniques, déficits immunitaires héréditaires.