Question écrite n° 587 :
Sante publique

9e Législature

Question de : M. Millet Gilbert
- Communiste

M Gilbert Millet expose a M le ministre de la solidarite, de la sante et de la protection sociale, porte-parole du Gouvernement qu'une restructuration de la transfusion sanguine francaise est en projet, selon les informations dont il dispose. Sans nier l'interet que peut presenter une meilleure organisation et une collaboration amelioree entre les diverses parties concernees, la finalite et les consequences du schema propose suscite plusieurs interrogations. Un des motifs invoque est celui que l'acte unique europeen obligera la transfusion sanguine a subir les lois d'une economie de marche, les produits sanguins francais etant mis en concurrence avec les produits etrangers. Il est donc legitime de se demander si le Gouvernement francais a l'intention de defendre le monopole transfusionnel a l'interieur de la France, de proteger les regles ethiques en vigueur, et de refuser toute mesure qui derogerait au principe selon lequel les dons de sang ne peuvent preter en aucun cas a des operations a but lucratif. Quelle est la position de la France dans la negociation a la CEE concernant la directive cadre pour la transfusion ? Les proteines therapeutiques d'origine biotechnologique sont appelees a un developpement rapide. La transfusion sanguine doit maitriser cette evolution. Or il est envisage de regrouper les etablissements de transfusion sanguine dans un holding financier qui participerait a un holding biotechnologie en liaison avec un groupe bancaire et la societe Transgene, l'ensemble participant a une societe d'exploitation. Un tel montage est-il justifie et repond-il aux problemes poses par l'avenir de la transfusion sanguine ? Celle-ci conservera-t-elle une position privilegiee dans la maitrise de l'evolution des biotechnologies des proteines therapeutiques ? Quelle sera la part de l'Etat pour aider la transfusion sanguine a developper les biotechnologies et, notamment, quelle serait son attitude si un deficit de la societe d'exploitation pesait sur les etablissements de transfusion participant a cette societe ? Les investissements des etablissements de transfusion dans un tel projet seraient realises en utilisant l'argent recueilli a partir du sang des donneurs. On peut donc se demander si l'utilisation de cet argent dans un organisme a but lucratif n'est pas une violation de l'ethique transfusionnelle. Quelles seront les incidences de ces projets sur l'emploi dans les etablissements de transfusion ? L'avenir des biotechnologies impose d'autres perspectives, qui, tout en maintenant des objectifs de haut niveau, devraient preserver l'emploi et conserver les regles ethiques qui ont servi de modele a de nombreux pays et ont inspire les positions de l'organisation de la sante. Il lui demande quelle est sa position sur ces questions.

Réponse du Gouvernement :

Reponse. - L'organisation actuelle de la transfusion sanguine francaise est confrontee a la necessite d'une evolution liee, d'une part, au developpement scientifique et technique et a l'apparition des biotechnologies et, d'autre part, a la construction du marche interieur europeen. Cette evolution passe necessairement par une amelioration de la competitivite des produits sanguins francais, tant sur le plan de la qualite que sur celui des prix. Le projet de directive europeenne, actuellement en cours de discussion a Bruxelles, concerne exclusivement la libre circulation des produits issus du fractionnement du plasma (albumine et immunoglobulines notamment). Ce texte mentionne expressement dans son preambule « le respect des principes ethiques dans les echanges de substances therapeutiques d'origine humaine ». Le ministere de la sante, a maintes reprises, a reaffirme son attachement a ces principes et sa volonte de les defendre au niveau communautaire. De plus les tarifs des produits sanguins francais demeurent fixes annuellement par le ministere de la sante de facon a exclure tout profit. Enfin, il n'est envisage pour l'instant aucune modification a la reglementation actuelle qui garantit par l'agrement des directeurs et des etablissements de transfusion sanguine le respect du caractere non lucratif de leurs activites. Toutefois, l'organisation de ce secteur, basee sur une independance des centres, est peu adaptee pour atteindre des objectifs de concurrence et de competitivite. D'ores et deja, un certain nombre de regroupements d'etablissements ont vu le jour sous forme d'association, de groupement d'interet economique et tout dernierement d'un holding financier transfusionnel, associe a des partenaires industriels pour la creation d'une societe d'exploitation destinee a la mise au point et a la commercialisation de produits therapeutiques obtenus par genie genetique. Dans le contexte actuel, ce projet permet a la transfusion sanguine de faire valoir ses competences, d'affirmer sa presence dans le domaine des biotechnologies, et d'apporter en meme temps que des moyens financiers la rigueur ethique qui la caracterise. Il est a noter que les retombees des recherches actuelles sont esperees dans un delai de trois a vingt ans selon les proteines etudiees. La constitution de cette societe compte tenu de son caractere recent et de ses perspectives a long terme, ne saurait donc representer actuellement une menace ni pour l'equilibre financier ni pour l'emploi dans les CTS Bien au contraire, la creation d'une force francaise de biotechnologie permet a terme de les preserver en evitant une trop grande dependance de la France vis-a-vis de l'etranger pour la fourniture de ce type de produits therapeutiques.

Données clés

Auteur : M. Millet Gilbert

Type de question : Question écrite

Rubrique : Politiques communautaires

Ministère interrogé : solidarité,santé et protection sociale,porte-parole du gouvern

Ministère répondant : solidarité,santé et protection sociale,porte-parole du gouvern

Date :
Question publiée le 11 juillet 1988

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