Réponse publiée le 27 août 2019

Le 2 avril 2019, l'agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a décidé, par mesure de précaution, de retirer du marché certains implants macro texturés de texture équivalente à l'enveloppe Biocell d'Allergan et en polyuréthane afin de réduire l'exposition des femmes au risque de LAGC-AIM qui reste un risque rare mais grave. Cette décision vise à interdire la mise sur le marché, la distribution et l'utilisation de ce type d'implants mammaires en France. Elle a pris effet le 5 avril 2019. Compte tenu de la rareté du risque de survenue de LAGC-AIM, de l'avis rendu par le comité scientifique spécialisé temporaire (CSST) réuni par l'ANSM les 7 et 8 février 2019 et de l'avis actualisé de l'Institut national du cancer sur les LAGC du 15 février 2019, il n'est pas recommandé de procéder à une explantation préventive. Postérieurement à cette décision de l'ANSM, le comité de suivi des femmes porteuses d'implants mammaires, mis en place par le ministère des solidarités et de la santé, regroupant non seulement les agences sanitaires mais aussi les représentants des industriels, des professionnels de santé et des patientes, s'est réuni à deux reprises en avril et juin 2019 afin de faire le bilan des effets de cette mesure de police sanitaire ainsi que du déploiement du registre national des implants mammaires qui est en cours. Suite à la publication de la décision de police sanitaire, il n'a pas été constaté de demande massive d'explantation à titre préventif. A cette occasion, il a également été rappelé qu'il est très important que les femmes souhaitant se faire poser des implants mammaires en reconstruction ou dans le cadre esthétique disposent d'une information complète, préalablement à l'intervention, sur les risques associés, les coûts induits, les informations devant leur être fournies et le suivi médical nécessaire après la pose. Outre les informations d'ores et déjà disponibles sur les sites internet du ministère des solidarités et de la santé et de l'ANSM, des documents d'information, élaborés avec l'ensemble des parties prenantes, seront prochainement largement diffusés aux femmes.